Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шығыс Қазақстан облысы бойынша департаменті
"Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шығыс Қазақстан облысы бойынша департаменті" республикалық мемлекеттік мекемесі құзыреті шегінде медициналық қызметтер (көмек) көрсету, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы салаларында басшылықты және мемлекеттік саясатты іске асыруды, сондай-ақ мемлекеттік бақылау мен қадағалауды жүзеге асыратын Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің аумақтық бөлімшесі болып табылады.
Жаңалықтар
Рецептпен босатылатын дәрілік заттар тек дәрігердің рецептісімен беріледі
Денсаулық сақтау саласындағы менеджер сертификатын қалай алуға болады
Денсаулық сақтау саласында маман сертификатын қалай алуға болады?
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қалай дұрыс жою керек
Медициналық қызметті лицензиялаудағы жаңа талаптар
ПРЕЗИДЕНТ ТАПСЫРМАЛАРЫ - ШЫҒЫС ҚАЗАҚСТАН ОБЛЫСЫНДА ЗАМАНАУИ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖҮЙЕСІ МЕН ОТАНДЫҚ ФАРМАЦЕВТИКА САЛАСЫН ДАМЫТУДЫҢ НЕГІЗІ
Құжаттар
№ 300-НҚ от 09.07.2026
«Декарис,таблеткалар, 50 мг, 150 мг» дәрілік заттыңтіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген) және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің «Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидалары» туралы 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімінің 10-тарауы 160-тармағы А) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН: «Декарис, таблеткалар, 50 мг, 150 мг» (2024 жылғы 5 қыркүйектегі ЛП-№002801-ГП-KZ, 2017 жылғы 16 қарашадағы ҚР-ДЗ-5№012008 және ҚР-ДЗ-5№012009) тіркеу куәлігін ұстаушы «Gedeon Richter Pic», Венгрия, дәрілік заттың тіркеу куәліктері кері қайтарылсын. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап жұмыс бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде: 1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды; 2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін. Осы бұйрықтың орындалуын қадағалау Комитет төрағасының жетекшілік ететін орынбасарына жүктелсін. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің төрағасы Б. Жүсіпов
№ 01-25/773-И от 09.07.2026
«Шығыс Қазақстан облысының денсаулық сақтау басқармасы» ММ басшысы Т.Х. Жигитаевқа ШҚО бойынша медициналық және фармацевтикалық ұйымдардың басшыларына «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау Министрлігінің медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитеті Шығыс Қазақстан облысы бойынша Департаменті» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің 8 шілдедегі шығ.№-25/3172-И хатына сәйкес, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының 2026 жылғы 3 шілдедегі № 3/2026 мәліметін жолдайды: ДДҰ Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының жаһандық қадағалау және мониторинг жүйесі Мальдив мен Мексикада: 1) JANSSEN өндірушісі, «DARZALEX (даратумаб), 400 мг/20 мл», № STV1K01сериясы, жарамдылық мерзімі 05.2029; 2) JANSSEN өндірушісі, «DARZALEX (даратумаб), 100 мг/5 мл», № MYS7381 сериясы, жарамдылық мерзімі 03.2029 сатылған жалған дәрілік препарат партиялары туралы хабарламалар тіркелді. Қазақстан Республикасында мынаны: 1) Силаг АГ, Швейцария өндірушісі «Дарзалекс®, тері астына енгізуге арналған ерітінді, 120 мг/мл» № ҚР-ДЗ-5№026600; 2) Силаг АГ, Швейцария өндірушісі «Дарзалекс®, тері астына енгізуге арналған ерітінді, 1800 мг» № ҚР-ДЗ-5№025287; 3) Силаг АГ, Швейцария өндірушісі «Дарзалекс®, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 100 мг/5 мл» № ҚР-ДЗ-5№026585; 4) Силаг АГ, Швейцария өндірушісі «Дарзалекс®, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 400 мг/20 мл» № ҚР-ДЗ-5№026586; 5) Силаг АГ, Швейцария өндірушісі «Дарзалекс®, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 100 мг/5 мл» № ҚР-БП-5№023399; 6) Силаг АГ, Швейцария өндірушісі «Дарзалекс®, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 400 мг/20 мл» № ҚР-БП-5№023400 дәрілік заттар тіркелген. Алайда, бұл сериялар (STV1K01, MYS7381) жалған дәрілік заттар сапасы бағаланбаған. Дарзалекс — бұл қанның сирек кездесетін ауруларын және сүйек кемігін зақымдайтын онкологиялық ауруларды, атап айтқанда, көптеген миелома мен амилоидозды (AL-амилоидоз) емдеу үшін қолданылатын дәрілік препарат (моноклоналды антидене). Бұл тауарлар жалған деп саналады, себебі олардың құрамы, шығу тегі немесе орналасқан жері туралы ақпарат әдейі бұрмаланған. Түпнұсқа өндіруші JANSSEN компаниясы MYS7381 және STV1K01 жалған өнімдердің партия нөмірлері жарамсыз екенін растады. Осы партия нөмірлері бар DARZALEX өнімдерін жалған деп санау және қолдануға болмайды. Мальдив аралдарының азық-түлік және дәрілік заттарды бақылау басқармасы жалған DARZALEX препаратының STV1K01 партиясындағы флакондардан көрінетін қатты бөлшектерді анықтағанын хабарлады. Жалған DARZALEX препараты (даратумаб) пациенттердің қауіпсіздігіне елеулі қауіп төндіреді. Бұл препараттарға зертханалық зерттеулер жүргізілмеген. Олардың құрамы, сапасы және стерильділігі белгісіз күйінде қалады. Олардың құрамында белсенді ингредиент болмауы мүмкін. Олар дұрыс емес ингредиенттерді немесе зиянды заттарды қамтуы мүмкін. Нәтижесінде, бұл препараттар тиімсіз немесе зиянды болуы мүмкін. Кем дегенде бір жалған партияда, STV1K01, көрінетін бөлшектер анықталды. Бұл ластану қаупін көрсетеді. Пациенттер инфекциялар немесе инъекцияға байланысты асқынулар сияқты жанама әсерлерге тап болуы мүмкін. Жалған DARZALEX препаратын қабылдап жатқан пациенттер өз ауруларын тиісті түрде емдей алмауы мүмкін. Бұл аурудың өршуіне, сондай-ақ сырқаттанушылық пен өлім-жітімнің артуына әкелуі мүмкін. Мұндай препараттарды жеткізу тізбегінен уақтылы анықтап, алып тастау пациенттерге зиян келтірудің алдын алу үшін маңызды. Осыған байланысты субъектілерге, медициналық ұйымдарға жоғарыда көрсетілген дәрілік заттар серияларының келіп түюін және бар екенін туралы хабарламаны алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде Департаменттің [email protected]электрондық мекенжайына тиісті ақпаратты жіберуі қажет. Негіздеме:Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының 2026 жылғы 3 шілдедегі № 3/2026 ақпараты. Басшының м.а. Д.М.Кальжиров Келіс: М.Ж.Рахимжанова Орын.:А. Қайратқызы Тел.:61-81-00 Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (бұдан әрі - ДДҰ) 2026 жылғы 3 шілдедегі № 3/2026 ақпаратына қосымша Тоқтатыла тұруға жататын дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің тізбесі № п/п Тіркеу куәлігінің нөмірі Дәрілік заттың атауы Өндіруші, ел 1 № ҚР-ДЗ-5№026600 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 2 № ҚР-ДЗ-5№025287 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 3 № ҚР-ДЗ-5№026585 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 4 № ҚР-ДЗ-5№026586 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 5 № ҚР-БП-5№023399 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 6 № ҚР-БП-5№023400 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария
№ 296-НҚ от 08.07.2026
«Тенокс,таблеткалар, 5 мг, 10 мг» дәрілік заттыңтіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген), БҰЙЫРАМЫН: «Тенокс, таблеткалар, 5 мг, 10 мг», ҚР-ДЗ-5№003279, ҚР-ДЗ-5№003280, тіркеу куәлігін ұстаушы «КРКА, д.д., Ново место», Словения, дәрілік заттың тіркеу куәліктері кері қайтарылсын. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап жұмыс бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде: 1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды; 2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін. Осы бұйрықтың орындалуын қадағалау Комитет төрағасының жетекшілік ететін орынбасарына жүктелсін. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің төрағасы Б. Жүсіпов
№ 291-НҚ от 02.07.2026
«Танакан® ЕGb 761, ішке қабылдауға арналған ерітінді» дәрілік заттыңтіркеу куәлігін кері қайтарып алу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген), БҰЙЫРАМЫН: «Танакан® ЕGb 761, ішке қабылдауға арналған ерітінді», ҚР-ДЗ-5№003277, тіркеу куәлігін ұстаушы «IPSEN Consumer HealthСare», Франция, дәрілік заттың тіркеу куәлігі кері қайтарылсын. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап жұмыс бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде: 1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды; 2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін. Осы бұйрықтың орындалуын қадағалау Комитет төрағасының жетекшілік ететін орынбасарына жүктелсін. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің төрағасы Б. Жүсіпов
№ 330-НҚ от 04.07.2025
«Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының 2025 жылғы 4 шілдедегі №330-НҚ бұйрығына толықтыру енгізу туралы БҰЙЫРАМЫН: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының 2025 жылғы 4 шілдедегі №330-НҚ «Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы» бұйрығына осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес толықтыру енгізілсін. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының орынбасарына жүктелсін. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді. Негіздеме: «Медокеми ЛТД» компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігінің 2026 жылғы 26 наурыздағы №24 шығыс хаты. ТөрағаБ. Жүсіпов Қосымша Кері қайтарып алуға жататын дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің тізбесі Алфинор 16 мг Алфинор 24 мг Алфинор 8 мг Амлодимед 10 мг Амлодимед 5 мг Апонил 100 мг Архимакс 500 мг Аксетин 1,5 г Аксетин 750 мг Лизиноприл-Санто 10 мг Лизиноприл-Санто 20 мг Даприл 5 мг Девилон 500 мг Дексамед 0,5 мг Дексамед 1,5 мг Дикларан 500 мг Эперон 2 мг Эперон 4 мг Эстан 10 мг Эстан 20 мг Ионофол 200 мг Ламотрикс 100 мг Ламотрикс 25 мг Ламотрикс 50 мг Маброн 100 мг/2 мл Маброн 50 мг Медаксон 1 г Медаксон 2 г Медоцеф 1 г Медоклав 375 мг Медоклав 625 мг Медофлюкон 200 мг Медофлюкон 50 мг Медовир 400 мг Медовир 800 мг Селемицин 500 мг/2 мл Тибулан 150 мг Тибулан 50 мг Зенавил 20 мг.
№ -21/1736-И от 19.06.2026
«Бақылау жүйесі VERITAS Vision System»медициналық бұйымның тіркеу куәлігін кері қайтарып алу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген), БҰЙЫРАМЫН: «Бақылау жүйесі VERITAS Vision System», ҚР-МБ (МТ)-0№027141, тіркеу куәлігін өндіруші «Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc», АҚШ, медициналық бұйымның тіркеу куәлігі кері қайтарылсын. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап жұмыс бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына (бұдан әрі-сараптама ұйымы) хабарласын. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде: 1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды; 2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін. Осы бұйрықтың орындалуын қадағалау Комитет төрағасының жетекшілік ететін орынбасарына жүктелсін. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді. Негіздеме: «МедЭксперт Евразия» ЖШС-нің 2026 жылғы 15 мамырдағы № ЗТ-2026-02058018 өтініші. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің төрағасы Жүсіпов Б.