По итогам девяти месяцев 2026 года в Казахстане выдано 1 048 регистрационных удостоверений на лекарственные средства, что больше, чем за весь 2025 год.
В Казахстане внедрен механизм ускоренной регистрации лекарств из стран с высокими стандартами контроля качества. Теперь регистрация препаратов сократилась с 2 лет до 15 рабочих дней.
Нововведение направлено на расширение доступа пациентов к современным и инновационным лекарствам, сообщила Министр здравоохранения Республики Казахстан Акмарал Альназарова на заседании Правительства.
На сегодняшний день в рамках данной процедуры зарегистрировано 16 лекарственных средств и медицинских изделий производства США, Германии, Франции, Дании, Великобритании и Республики Корея.
Внедрение ускоренной регистрации стало одним из важных направлений совершенствования национальной системы фармацевтического регулирования. В этой работе ключевую роль играет Комитет фармации Министерства здравоохранения РК, деятельность которого направлена на повышение эффективности регистрационных процедур, совершенствование регуляторных механизмов и обеспечение баланса между оперативностью допуска препаратов на рынок и соблюдением требований к их качеству, безопасности и эффективности.
По итогам 9 месяцев 2026 года каждое четвертое зарегистрированное лекарственное средство приходится на отечественного производителя.
По количеству зарегистрированных лекарственных средств Казахстан занимает одну из ведущих позиций среди государств — членов Евразийского экономического союза.
«Мы создаем условия для более быстрого выхода современных лекарств на казахстанский рынок. При этом требования к качеству и безопасности препаратов остаются нашим безусловным приоритетом. Для граждан это прежде всего возможность получать доступ к новым методам лечения», – отметила министр.
В рамках изменений законодательства также внедрен принцип «единого окна», позволяющий упростить регистрационные процедуры. Через новый механизм уже оказано более 600 услуг.
«Сокращение сроков регистрации лекарственных препаратов с двух лет до 15 рабочих дней является важным результатом последовательной работы по совершенствованию национальной системы фармацевтического регулирования. Комитет фармации продолжает работу по оптимизации административных процедур, внедрению цифровых решений и развитию современных подходов к экспертизе лекарственных средств. Наша задача – обеспечить своевременный доступ населения к современным и инновационным препаратам, сохраняя при этом высокие требования к их качеству, безопасности и эффективности. Все принимаемые меры направлены на повышение доступности лекарственного обеспечения и укрепление доверия к национальной системе регулирования», - подчеркнул Председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Бауыржан Джусипов.
Комитетом фармации проводится работа по совершенствованию порядка оказания государственных услуг, повышению прозрачности регистрационных процессов и оптимизации взаимодействия с участниками фармацевтического рынка. Внедрение принципа «единого окна» позволяет сократить административную нагрузку, упростить подачу и рассмотрение документов, а также повысить оперативность оказания услуг.
Кроме того, предусмотрена возможность регистрации жизненно важных лекарств по инициативе государства без ожидания заявки производителя.
Сегодня в стране зарегистрировано 7 275 наименований лекарственных средств.
Параллельно внедряются цифровые технологии, включая искусственный интеллект, для анализа регистрационных документов и повышения эффективности экспертизы.
Особое внимание уделяется государственному контролю качества препаратов и развитию системы отслеживания побочных реакций.
В данном направлении Комитет фармации последовательно совершенствует механизмы государственного контроля качества и безопасности лекарственных средств, а также систему фармаконадзора. Это позволяет своевременно выявлять потенциальные риски, отслеживать нежелательные реакции и принимать необходимые регуляторные меры для защиты здоровья населения.
Важным международным достижением стало подтверждение Всемирной организацией здравоохранения третьего уровня зрелости национальной регуляторной системы. Казахстан первым среди стран СНГ достиг этого уровня.
Следующим этапом станет развитие лабораторной инфраструктуры, включая строительство в Астане современного комплекса для испытаний вакцин и независимой оценки их качества и безопасности.
Необходимо подчеркнуть, что принимаемые меры направлены на расширение доступа населения к современным лекарствам при сохранении высоких требований к их качеству.
Источник: https://www.gov.kz/org/dsm/press/news/details/1322548?lang=ru
Подписывайтесь на memleket.kz в соцсетях
Важные новости Казахстана и полезные материалы — на удобной вам площадке.
