Об отзыве регистрационного
удостоверения лекарственного средства
«РЕБИФ®, раствор для инъекций 22 мкг/0,5 мл; 44 мкг/0,5 мл»
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и согласно Правилам приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
- Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «РЕБИФ®, раствор для инъекций 22 мкг/0,5 мл; 44 мкг/0,5 мл», РК-ЛС-5№000176; РК-ЛС-5№000177, держатель регистрационного удостоверения ООО «Мерк», Россия.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вводится в действие со дня его подписания.
И.о.председателя Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Ж.Әділхан.