Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области

№ 329-НҚ от 05.08.2026

О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ: Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства «МЕЛАКСЕН®, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг» № РК-ЛС-5№010903, производства «Юнифарм, Инк», США. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования», товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация» и республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить: 1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции); 2) размещение в средствах массовой информации; 3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-09-1722/И от 3 августа 2026 года. Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики КазахстанБ. Джусипов

№ 330-НҚ от 05.08.2026

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Трамадол Ланнахер, таблетки ретард,покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг» В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и в соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78, ПРИКАЗЫВАЮ: Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Трамадол Ланнахер, таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг», ЛП-№011908-РГ-KZ, ЛП-№011907-РГ-KZ держатель регистрационного удостоверения «ООО «Бауш Хелс», Россия. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить: 1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции); 2) размещение в средствах массовой информации. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета. Настоящий приказ вводится в действие со дня его подписания. Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики КазахстанБ.Джусипов

Отчет ДКМФК по ВКО об актуализации Картограммы коррупции на официальном интернет-ресурсе

№ 300-НҚ от 09.07.2026

Об отзыве регистрационных удостоверенийлекарственного средства «Декарис, таблетки, 50 мг, 150 мг» В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906) и в соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78, ПРИКАЗЫВАЮ: Отозвать регистрационные удостоверения лекарственного средства «Декарис таблетки, 50 мг, 150 мг» (ЛП-№002801-ГП-KZ от 05.09.2024 года, РК-ЛС-5№012008 от 16.11.2017 года и РК-ЛС-5№012009 от 16.11.2017 года) держатель регистрационного удостоверения «Gedeon Richter Pic», Венгрия. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить: 1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции); 2) размещение в средствах массовой информации. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики КазахстанБ. Джусипов

№ 01-25/773-И от 09.07.2026

Руководителю ГУ«Управление здравоохранения Восточно-Казахстанской области» Жигитаеву Т.Х. Всем руководителям медицинских и фармацевтических организаций ВКО РГУ «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области» согласно письму исх.№ -25/3172-И от 8 июля 2026 года Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан доводит до Вашего сведения информацию Всемирной организации здравоохранения № 3/2026 от 3 июля 2026 года: В Глобальной системе надзора и мониторинга ВОЗ зарегистрированы сообщения на Мальдивах и в Мексике о двух партиях фальсифицированных лекарственных препаратов: 1) «DARZALEX (даратумаб), 400 мг/20 мл», производства JANSSEN, серии № STV1K01, срок годности 05.2029; 2) «DARZALEX (даратумаб), 100 мг/5 мл», производства JANSSEN, серии № MYS7381, срок годности 03.2029. В Республике Казахстан зарегистрированы следующие лекарственные средства: 1) «Дарзалекс®, раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, по 15 мл препарата в стеклянном флаконе» № РК-ЛС-5№026600, производства Силаг АГ, Швейцария; 2) «Дарзалекс®, раствор для подкожного введения, 1800 мг, по 15 мл препарата в стеклянном флаконе, по 1 флакону в пачке из картона» № РК-ЛС-5№025287, производства Силаг АГ, Швейцария; 3) «Дарзалекс®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/5 мл, по 5 мл препарата в стеклянном флаконе, по 1 флакону в пачке из картона» № РК-ЛС-5№026585, производства Силаг АГ, Швейцария; 4) «Дарзалекс®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 400 мг/20 мл, по 20 мл препарата в стеклянном флаконе, по 1 флакону в пачке из картона» № РК-ЛС-5№026586, производства Силаг АГ, Швейцария; 5) «Дарзалекс®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/5 мл, по 5 мл концентрата во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона» № РК-БП-5№023399, производства Силаг АГ, Швейцария; 6) «Дарзалекс®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 400 мг/20 мл, по 20 мл концентрата во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона» № РК-БП-5№023400, производства Силаг АГ, Швейцария. Однако данные серии (STV1K01, MYS7381) фальсифицированных лекарственных препаратов не проходили оценку качества. Дарзалекс — это лекарственный препарат (моноклональное антитело), используемый для лечения редких заболеваний крови и онкологических заболеваний, поражающих костный мозг, в частности множественной миеломы и амилоидоза с легкими цепями амилоида (AL-амилоидоз). Эти товары считаются фальсифицированными, поскольку в них преднамеренно искажается информация об их составе, происхождении или местонахождении. Подлинный производитель, компания JANSSEN, подтвердила, что номера партий поддельной продукции MYS7381 и STV1K01 недействительны. Любую продукцию DARZALEX с этими номерами партий следует считать поддельной и не использовать. Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Мальдивских островов сообщило об обнаружении видимых твердых частиц во флаконах с фальсифицированным препаратом DARZALEX, партия STV1K01. Фальсифицированный препарат DARZALEX (даратумаб) представляет серьезную угрозу для безопасности пациентов. Лабораторные исследования этих препаратов не проводились. Их состав, качество и стерильность остаются неизвестными. Они могут не содержать активного ингредиента. Они могут содержать неправильные ингредиенты или вредные вещества. В результате эти препараты могут быть неэффективными или вредными. В как минимум одной фальсифицированной партии, STV1K01, были обнаружены видимые частицы. Это указывает на риск загрязнения. Пациенты могут столкнуться с побочными реакциями, включая инфекции или осложнения, связанные с инъекцией. Пациенты, получающие фальсифицированный препарат DARZALEX, могут не получать надлежащего лечения своего заболевания. Это может привести к прогрессированию болезни, а также к увеличению заболеваемости и смертности. Своевременное выявление и изъятие таких препаратов из цепочки поставок имеет важное значение для предотвращения вреда для пациентов. В связи с этим, субъектам, медицинским организациям необходимо направить информацию о поступлении и наличии вышеуказанных серий лекарственных средств в течение пяти календарных дней на электронный адрес Департамента[email protected]. Основание: информация Всемирной организации здравоохранения № 3/2026 от 3 июля 2026 года И.о. руководителя Кальжиров Д.М. Согл: Рахимжанова М.Ж. Исп.: Қайратқызы А. Тел.:61-81-00 Приложение к информации Всемирной организации здравоохранения № 3/2026 от 3 июля 2026 года Переченьрегистрационных удостоверенийлекарственных средств, подлежащих приостановлению № п/п Номер регистрационного удостоверения Наименование лекарственного средства Производитель, страна 1 № РК-ЛС 5№026600 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 2 № РК-ЛС-5№025287 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 3 № РК-ЛС-5№026585 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 4 № РК-ЛС-5№026586 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 5 № РК-БП-5№023399 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария 6 № РК-БП-5№023400 Дарзалекс® Силаг АГ, Швейцария Согласовано 09.07.2026 14:36 Рахимжанова Мақпал Жомартқанқызы Подписано 09.07.2026 14:51 Кальжиров Думан Маратович

№ 296-НҚ от 08.07.2026

Об отзыве регистрационных удостоверенийлекарственного средства «Тенокс, таблетки, 5мг, 10 мг» В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ: Отозвать регистрационные удостоверения лекарственного средства «Тенокс», РК-ЛС-5№003279 и РК-ЛС-5№003280, держатель регистрационного удостоверения «КРКА, д.д., Ново место», Словения. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить: 1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции); 2) размещение в средствах массовой информации. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики КазахстанБ. Джусипов