Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Трамадол Ланнахер, таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и в соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78, ПРИКАЗЫВАЮ:Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Трамадол Ланнахер, таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг», ЛП-№011908-РГ-KZ, ЛП-№011907-РГ-KZ держатель регистрационного удостоверения «ООО «Бауш Хелс», Россия.Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);2) размещение в средствах массовой информации.4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его подписания. Председатель Комитета медицинскогои фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов

О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства «МЕЛАКСЕН®, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг» № РК-ЛС-5№010903, производства «Юнифарм, Инк», США.Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования», товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация» и республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);2) размещение в средствах массовой информации;3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-09-1722/И от 3 августа 2026 года. ПредседательКомитета медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан Б. Джусипов

Об отмене приказа председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 мая 2026 года № 233-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:1. Отменить приказ исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 мая 2026 года № 233-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств».2. Возобновить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к приказу. 3. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, Государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования», товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация» и республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);2) размещение в средствах массовой информации.5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.Основание: служебная записка Управления фармацевтического инспектората и интеграции от 27 июля 2026 года № -0/41910-ВН. ПредседательКомитета медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан Б. Джусипов

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственного средства «Декарис, таблетки, 50 мг, 150 мг»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906) и в соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78, ПРИКАЗЫВАЮ:1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственного средства «Декарис таблетки, 50 мг, 150 мг» (ЛП-№002801-ГП-KZ от 05.09.2024 года, РК-ЛС-5№012008 от 16.11.2017 года и РК-ЛС-5№012009 от 16.11.2017 года) держатель регистрационного удостоверения «Gedeon Richter Pic», Венгрия. 2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);2) размещение в средствах массовой информации.4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Председатель Комитета медицинскогои фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов

Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Нормативно правовые акты, определяющие порядок оказания государственных услуг

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется через портал eLicense.kz. Для получения государственной услуги необходимо подать заявление и приложить подтверждающие документы в электронном виде. Срок оказания государственной услуги составляет 3 рабочих дня.