Насколько безопасна вакцина?

    Департамент санитарно-эпидемиологического контроля Западно-Казахстанской области

    Вопрос

    Насколько безопасна вакцина?

    Ответ

    Вакцины проходят несколько этапов испытаний безопасности и эффективности перед использованием на широких группах населения. Это следующие этапы:

    Доклинические исследования

    Исследования на клетках и лабораторных животных, которые доказывают предварительную безопасность и эффективность вакцины.

    Клинические исследования

    I фаза — Безопасность

    Вакцина вводится небольшому количеству людей — до 100 человек, для проверки безопасности, определения дозировки и предварительных выводов об иммуногенности вакцины.

    II фаза — Расширенные исследования по безопасности

    Вакцина вводится сотням людей, включая целевые группы (например, дети и пожилые). Так получают более детальные сведения о безопасности и начальные сведения об эффективности вакцины для разных групп населения.

    III фаза — Эффективность

    В третьей фазе участвуют несколько тысяч добровольцев из разных групп населения, действие вакцины сравнивается с плацебо. Такие обширные исследования позволяют проверить шанс возникновения более редких побочных действий. На основании третьей фазы делается вывод о безопасности вакцины и защищает ли она на самом деле от инфекции.

    IV фаза — Мониторинг эффективности и побочных действий

    После трех лабораторных фаз начинается процесс официальной регистрации, с которого вакцина переходит в IV фазу исследований — проверка эффективности и регистрирование дополнительных побочных действий после утверждения и применения на больших группах людей.

    Похожие материалы

    Вопрос

    Где можно ознакомиться со списком лагерей, разрешенных к открытию в оздоровительный сезон?

    Ответ

    На официальном сайте департамента санитарно-эпидемиологического контроля Западно-Казахстанской области обновляется и размещается список лагерей, получивших санитарно-эпидемиологическое заключение.

    Вопрос

    Какой разрешительный документ необходим оздоровительным организациям перед открытием?

    Ответ

    Санитарно-эпидемиологическое заключение-обязательный разрешительный документ, получаемый государственными органами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения до начала работы объекта. Данный документ подтверждает полное соответствие здания, водопровода, пищеблок...

    Вопрос

    Какие справки требуются для приема детей в оздоровительный лагерь?

    Ответ

    Согласно подпункту 4, пункта 123 «Санитарно-эпидемиологических требовании к детским оздоровительным и санаторным объектам", утвержденные приказом и.о. министра здравоохранения РК от 10 августа 2022 года №ҚР ДСМ-78 на объекте медицинский персонал осуществляет прием детей в лагерь...

    Вопрос

    Какими нормативными документами регламентируется работа оздоровительных организаций?

    Ответ

    Работа оздоровительных организаций регламентируется единым комплексом нормативных правовых актов, в частности Кодексом Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения»; Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования...

    Вопрос

    Каковы требования к перевозке постельного белья?

    Ответ

    Использованные постельные принадлежности складываются в специальные пакеты (мешки). Перевозка чистого постельного белья в открытом состоянии не допускается.

    Вопрос

    Как проводится уборка и дезинфекция?

    Ответ

    - В помещениях и местах общего пользования ежедневно проводится влажная уборка и проветривание. - Ванны, сиденья и крышки унитазов, биде, сливные механизмы и дверные ручки ежедневно обрабатываются дезинфицирующим раствором. - Ковры выбивают, мягкую мебель чистят.

    Вопрос

    Каковы требования к вентиляции и кондиционированию воздуха?

    Ответ

    В жилых помещениях обеспечивается кондиционирование воздуха. Если отсутствует центральная система кондиционирования, здание оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией. Система вентиляции должна исключать распространение посторонних запахов.