Об утверждении Правил формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности

    Утративший силуАкт Министерства или ведомства
    Актуальность версии
    Документ утратил силу

    Об утверждении Правил формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности

    В соответствии с подпунктом 23-1) статьи 4 Закона Республики Казахстан «О науке» ПРИКАЗЫВАЮ:

    1. Утвердить прилагаемые Правила формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности.

    2. Комитету науки Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

    1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

    2) размещение настоящего приказа на Интернет-ресурсе Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан после его официального опубликования.

    3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра науки и высшего образования Республики Казахстан.

    4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

    Исполняющий обязанности министра науки и высшего образования Республики Казахстан

    К. Акатов

    «СОГЛАСОВАН»

    Министерство сельского хозяйства

    Республики Казахстан

    «СОГЛАСОВАН»

    Министерство здравоохранения

    Республики Казахстан

    «СОГЛАСОВАН»

    Министерство по чрезвычайным ситуациям

    Республики Казахстан

    «СОГЛАСОВАН»

    Министерство внутренних дел

    Республики Казахстан

    «СОГЛАСОВАН»

    Комитет национальной безопасности

    Республики Казахстан

    Утвержден приказом

    Исполняющий обязанности министра

    науки и высшего образования

    Республики Казахстан

    от 6 ноября 2023 года

    № 564

    Правила формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности

    Глава 1. Общие положения

    1. Настоящие Правила формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 23-1) статьи 4 Закона Республики Казахстан «О науке» и определяют порядок формирования, ведения и содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности.

    2. Рабочая коллекция штаммов патогенных и промышленных микроорганизмов субъектов, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами (далее – ПБА), предназначена (создается) для решения конкретных текущих задач в рамках научных, производственных, диагностических, исследовательских целей.

    3. Для изучения уникальных патогенных и промышленных микроорганизмов в организациях, уполномоченных на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, создаются рабочие коллекции.

    4. Рабочие коллекции содержат штаммы патогенных и промышленных микроорганизмов, изолированных из различных источников для решения конкретных задач, в частности:

    1) диагностика инфекционных и (или) паразитарных заболеваний;

    2) идентификация изолированных ПБА;

    3) проведение научных, научно-технических проектов и программ, научных исследований;

    4) производство иммунобиологических лекарственных и диагностических препаратов;

    5) контроль питательных сред, лекарственных средств и препаратов;

    6) исследования в рамках Глобальной программы Всемирной Организации Здравоохранения по надзору за заболеваниями.

    5. В рабочих коллекциях субъектов, осуществляющих обращение с ПБА, содержатся:

    1) референтные (эталонные) штаммы;

    2) тест-штаммы (контрольные);

    3) штаммы-иммитаторы;

    4) изолированные природные штаммы;

    5) штаммы микроорганизмов, используемые для производства иммунобиологических лекарственных и диагностических препаратов.

    Рабочая коллекция организации, уполномоченной на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, дополнительно включает в себя штаммы микроорганизмов, в отношении которых необходимо проведение процедуры идентификации для дальнейшего депонирования в национальную коллекцию.

    6. Ведение рабочих коллекций производится при наличии разрешения на обращение с ПБА соответствующей группы патогенности, размещаемыми в рабочую коллекцию.

    7. Ведение рабочих коллекций осуществляется путем пополнения, идентификации, изучения, паспортизации, учета, хранения, содержание исходных свойств штаммов микроорганизмов, и их передачи.

    8. До размещения в рабочую коллекцию (на начальной стадии исследования веществ и материалов, которые могут содержать ПБА) штамму микроорганизма присваивается индивидуальный номер.

    Присвоенный штамму индивидуальный номер не меняется при его передаче и служит для учетной идентификации при его отражении в паспорте штамма, во всех регистрационных и учетных журналах.

    При утрате, гибели либо списании штамма микроорганизма не допускается его индивидуальный номер присваивать другому штамму микроорганизма.

    9. Штаммы микроорганизмов из рабочих коллекций передаются для дальнейшей работы в порядке, установленном настоящими Правилами.

    10. Субъекты, осуществляющие обращение с ПБА, при ведении рабочих коллекций осуществляют внутренний контроль за соблюдением требований настоящих Правил и законодательства Республики Казахстан в области биологической безопасности.

    11. Финансовое обеспечение деятельности рабочих коллекций субъектов, осуществляющих обращение с ПБА (за исключением организаций, уполномоченных на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов) осуществляется за счет таких субъектов.

    12. Первые руководители субъектов, осуществляющих обращение с ПБА обеспечивают сохранность рабочих коллекций, достоверность и актуализацию сведений о них.

    13. При внештатных ситуациях в процессе использования ПБА I и (или) II группы патогенности в рабочей (авария, катастрофа, несанкционированный вынос, утрата, хищение), в результате которых возможно возникновение чрезвычайной ситуации, субъект, осуществляющий обращение с указанными ПБА, незамедлительно оповещает органы национальной безопасности, органы внутренних дел, уполномоченный орган в области биологической безопасности, в сфере гражданской защиты, государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения для принятия мер по охране места происшествия, локализации и ликвидации последствий, организации розыска.

    Глава 2. Порядок формирования рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности

    14. В рабочую коллекцию размещаются без процедуры идентификации приобретаемые штаммы микроорганизмов, в отношении которых в паспорте определены полные их свойства и классифицированы как:

    1) референтные (эталонные) штаммы;

    2) тест-штаммы (контрольные);

    3) штаммы-иммитаторы;

    4) штаммы микроорганизмов, используемые для производства иммунобиологических лекарственных и диагностических препаратов.

    15. Размещение в рабочую коллекцию природных штаммов проводится для их идентификации.

    16. Субъект, осуществляющий обращение с ПБА, для приобретения штаммов микроорганизмов, указанных в пункте 14 настоящих Правил, осуществляет переговоры (переписку) с поставщиком данных штаммов о их наличии, условиях приобретения и доставки с последующим заключением договора купли-продажи.

    17. Размещение в рабочую коллекцию штаммов микроорганизмов, указанных в пункте 14 настоящих Правил, производится на основании паспорта штамма, содержащего полные сведения о его свойствах.

    18. Приобретенные штаммы микроорганизмов и изолированные природные штаммы при получении для размещения в рабочую коллекцию должны соответствовать следующим требованиям:

    1) штамм микроорганизма должен представляться в лиофилизированном, замороженном (крио консервированном) или культивированном (субкультивированном) состоянии с соблюдением соответствующего температурного режима при транспортировке (подтверждается температурными датчиками или другими устройствами);

    2) ампулы (флаконы), пробирки, содержащие штамм микроорганизма, должны быть герметично закупорены и снабжены этикетками с названием штамма микроорганизма, датой посева и (или) высушивания.

    19. До размещения в рабочую коллекцию изолированные природные штаммы проходят процедуру проверки основных свойств, предусмотренных в первичном паспорте штамма.

    20. При наличии документации на размещаемый штамм, включая паспорт штамма, целостности упаковки, удовлетворительного состояния емкостей и соответствия их количества прилагаемой документации, приобретенные штаммы микроорганизмов и изолированные природные штаммы микроорганизмов регистрируются в журнале регистрации штаммов микроорганизмов в рабочей коллекции по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

    21. При несоответствии документации на направляемый штамм микроорганизма, включая его паспорт, целостности упаковки, неудовлетворительного состояния емкостей и несоответствия их количества прилагаемой документации, получатель принимает решение о необходимости надлежащего оформления прилагаемой к штамму документации либо уничтожения штамма и направляет в адрес отправителя соответствующее уведомление.

    Глава 3. Порядок содержания рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности

    Параграф 1. Порядок хранения штаммов микроорганизмов в рабочей коллекции

    22. Природные штаммы размещаются в рабочие коллекции для дальнейшей идентификации на следующий срок:

    1) ПБА I и (или) II групп патогенности – не более 30 календарных дней со дня поступления штамма в рабочую коллекцию;

    2) ПБА III и (или) IV групп патогенности – не более 45 календарных дней со дня поступления штамма в рабочую коллекцию.

    Штаммы микроорганизмов, указанные в пункте 14 настоящих Правил, размещаются в рабочую коллекцию на срок, необходимый для решения конкретных задач, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

    23. Сроки хранения штаммов микроорганизмов, размещенных в рабочую коллекцию организации, уполномоченной на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов:

    1) для штаммов патогенных или промышленных микроорганизмов, представляющих научный интерес, – в сроки, необходимые для их дополнительного изучения, но не более 12 месяцев;

    2) для штаммов патогенных или промышленных микроорганизмов, используемых для исследования в рамках Глобальной программы Всемирной Организации Здравоохранения по надзору за заболеваниями, - не более 12 месяцев;

    3) для штаммов микроорганизмов, указанных в пункте 15 настоящих Правил – в сроки, необходимые для проведения соответствующих работ.

    24. По результатам идентификации изолированных природных штаммов микроорганизмов субъектом, осуществляющим обращение с ПБА, принимается решение по его передаче для депонирования в национальную коллекцию либо уничтожению.

    Дополнительные данные, установленные по итогам идентификации, вносятся в паспорт штамма микроорганизма.

    25. На штаммы микроорганизмов, размещенные в рабочую коллекцию, ответственным сотрудником субъекта, осуществляющего обращение с ПБА, заполняется карта хранения по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам и осуществляется выбор не менее двух оптимальных способов хранения.

    26. Для поддержания в жизнеспособном состоянии штаммов микроорганизмов с сохранением их исходных характеристик, на основании карты хранения устанавливается график пересевов для всех штаммов и подбор оптимального вида хранения.

    27. Штаммы микроорганизмов хранятся раздельно в опечатанных холодильниках, несгораемых шкафах, сейфах, специализированном оборудовании.

    28. Лица, ответственные за хранение штаммов микроорганизмов, ежедневно контролируют температуру хранения штаммов микроорганизмов.

    29. Хранение штаммов микроорганизмов проводится в соответствии с паспортом штамма микроорганизма, картой хранения и графиком пересевов, в которых также отражается периодичность посевов.

    30. Емкости, содержащие штаммы микроорганизмов, имеют прочно наклеенные этикетки с обозначением индивидуального номера и даты пересева (лиофилизации) или штрих-код, содержащий указанную информацию.

    31. Ответственные сотрудники согласно карты хранения и графика пересевов определяют штаммы микроорганизмов, подлежащие освежению, ведут документацию по учету их движения.

    32. Работы по освежению проводят в боксе, где на момент исследования не проводятся работы с другими штаммами микроорганизмов.

    33. Сотрудники, ответственные за освежение штаммов микроорганизмов, получают штаммы микроорганизмов, знакомятся с паспортными и имеющимися документальными характеристиками.

    34. Ответственный за освежение штамма микроорганизма сотрудник ведет документацию по учету его движения, оформляет акт вскрытия емкости с микроорганизмами с целью высева или уничтожения по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам и по результатам освежения составляется протокол исследования по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

    35. Хранение штаммов микроорганизмов в рабочей коллекции производится в следующих формах: на питательной среде и (или) в условиях лиофильного высушивания и (или) криохранения.

    36. Реактивация лиофилизированного (высушенного) микроорганизма из ампул и запаянных пробирок проводится в шкафу биобезопасности.

    Параграф 2. Порядок перемещения штаммов микроорганизмов из рабочей коллекции

    37. Перемещение штаммов микроорганизмов из рабочей коллекции производится в следующих случаях:

    1) при направлении на депонирование либо временное хранение в организацию, уполномоченную на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов;

    2) при передаче штаммов микроорганизмов III и (или) IV групп патогенности иным субъектам, осуществляющим обращение с ПБА и имеющим разрешение на обращение с соответствующим ПБА для временного хранения либо при реализации;

    3) при передаче в региональные референс-лаборатории Глобальной программы Всемирной Организации Здравоохранения по надзору за заболеваниями.

    38. Отпуск и (или) получение штаммов микроорганизмов между субъектами, осуществляющими обращение с ПБА или их подразделениями, осуществляется по письменному разрешению ее руководителя и оформляется актом по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам и записью в журнале учета движения штаммов по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

    39. Отпуск и (или) получение штаммов (дубликатов) микроорганизмов между субъектами, осуществляющими обращение с ПБА, осуществляется по письменному разрешению их руководителя, на основании договора (при заключении договора купли-продажи) и оформляется актом по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам, вносится соответствующая запись в журнале учета движения штаммов согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

    40. Отпуск и (или) получение штаммов микроорганизмов за (из-за) пределы(ов) Республики Казахстан осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан об экспортном контроле.

    41. Транспортировка штаммов микроорганизмов I и (или) II групп патогенности при их выдаче за пределы организации или размещении в рабочую коллекцию разрешается специальной почтовой связью или с двумя нарочными, обладающими знаниями по биологической безопасности, один из которых должен иметь допуск к работе с микроорганизмами соответствующих групп патогенности. При получении штаммов микроорганизмов нарочный предоставляет доверенность и документы, удостоверяющие его личность. Нарочный обеспечивает сохранность и целостность транспортируемого штамма микроорганизма.

    Транспортировка штаммов микроорганизмов III и (или) IV групп патогенности осуществляется специальной почтовой связью.

    Организация-отправитель обеспечивает сохранность передаваемых штаммов микроорганизмов до получения письменного подтверждения.

    42. При наличии сопроводительного письма на официальном бланке организации-отправителя с указанием содержимого не допускается вскрытие упаковки транспортируемых штаммов микроорганизмов при осуществлении всех видов досмотра.

    Дополнительно составляется акт упаковки в двух экземплярах, первые экземпляры указанных документов помещают в наружную упаковку без контакта с первичной упаковкой микроорганизмов, вторые экземпляры остаются у отправителя.

    43. Организацией-отправителем сообщается организации-получателю дата и вид транспорта, которым отправлен микроорганизм с соблюдением требований к информации с ограниченным доступом.

    44. Микроорганизмы транспортируются в замороженном, лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Транспортировка осуществляется в условиях «тройной упаковки», которая включает следующее:

    1) первичная упаковка – герметично закрытая емкость, в том числе ампулы, флаконы, пробирки, содержащая непосредственно транспортируемый штамм и имеющая маркировку относительно содержимого емкости;

    2) вторичная упаковка – герметично закрывающаяся емкость, в том числе контейнер, пенал, прочный водонепроницаемый полиэтиле новый пакет, содержащий внутри абсорбирующий материал в достаточном количестве. На вторичную упаковку помещается опись (сведения) транспортируемых штаммов, включая видовое и родовое название, номер штамма, количество первичных емкостей, знак – «Опасно! Не открывать во время перевозки»;

    3) наружная упаковка – прочный термоизолирующий контейнер, содержащий хладоэлементы для обеспечения необходимых температурных условий транспортировки. На внешней стороне наружной упаковки указывают получателя (адрес, контактный телефон); отправителя (включая фамилию, имя, отчество (при его наличии) ответственного и его контактный телефон); при транспортировке особо опасных микроорганизмов – знак биологической опасности; направляющие (ориентирующие) стрелки.

    45. В ходе транспортировки при возникновении аварий, катастроф, утраты и хищения посылок руководитель субъекта незамедлительно оповещает органы национальной безопасности, органы внутренних дел, уполномоченный орган в области биологической безопасности, в сфере гражданской защиты, государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения для принятия мер по охране места происшествия, локализации и ликвидации последствий, организации розыска в соответствии с пунктом 4 статьи 7 настоящего Закона Республики Казахстан «О биологической безопасности Республики Казахстан».

    46. Руководитель организации-отправителя обеспечивает соблюдение правил и требований упаковки и транспортировки до пункта пересылки.

    47. Организацией, получившей микроорганизмы, составляется акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение микроорганизма, направляется в организацию, их выдавшую.

    Параграф 3. Порядок уничтожения микроорганизмов в рабочей коллекции

    48. Штаммы микроорганизмов подлежат уничтожению в рабочих коллекциях в следующих случаях:

    1) в отношении дубликатов ПБА I и (или) II групп патогенности, направленных на депонирование в национальную коллекцию микроорганизмов, – после завершения приемки их оригиналов организацией, уполномоченной на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, для депонирования в национальную коллекцию либо размещения в ее рабочую коллекцию;

    2) завершения работ со штаммами микроорганизмов, для выполнения которых они были размещены в рабочей коллекции;

    3) не соответствия штамма требованиям чистоты и жизнеспособности;

    4) истечения сроков хранения штамма микроорганизма, предусмотренных пунктами 23 и 24 настоящих Правил.

    49. При угрозе разрушения здания, захвата коллекции, стихийных бедствий при отсутствии возможности сохранения либо безопасной транспортировки штаммов микроорганизмов, размещенных в рабочей коллекции, подлежат незамедлительному уничтожению.

    Порядок уничтожения штаммов микроорганизмов определяется стандартом операционной процедуры, утверждаемым руководителем субъекта, осуществляющего обращение с ПБА.

    50. При уничтожении штамма микроорганизма составляется акт уничтожения штамма микроорганизма по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам. При этом в реестр штаммов вносятся соответствующие изменения.

    В случаях, предусмотренных пунктом 50 настоящих Правил, акт уничтожения штамма микроорганизма составляется после уничтожения штаммов микроорганизмов.

    Глава 4. Порядок ведения рабочих коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, используемых в научной и производственной деятельности

    51. В рабочих коллекциях на постоянной основе проводится учет движения штаммов с отражением в журнале учета движения штаммов по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

    52. При применении государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности субъект, осуществляющий обращение с ПБА I и (или) II групп патогенности, вносит в нее данные о размещенных в рабочих коллекциях штаммах микроорганизмов, а также об учете их движения.

    Приложение 1

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Журнал регистрации штаммов микроорганизмов в рабочей коллекции

    По­ряд­ко­вый но­мер
    Да­та по­ступ­ле­ния
    Штамм
    Ко­ли­че­ство по­сту­пив­ших ем­ко­стей с куль­ту­рой (про­бир­ки, ам­пу­лы)
    Ор­га­ни­за­ция и (или) ли­цо, на­пра­вив­шее куль­ту­ру для раз­ме­ще­ния
    Цель раз­ме­ще­ния
    Ре­зуль­та­ты осмот­ра
    На­име­но­ва­ние
    Ин­ди­ви­ду­аль­ный но­мер
    На­име­но­ва­ние и долж­ность
    Да­та и но­мер со­про­во­ди­тель­но­го пись­ма (при на­ли­чии)
    1
    2
    3
    4
    5
    6
    7
    8
    9

    Приложение 2

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Карта хранения

    Наименование штамма ___________________________________________________________ Индивидуальный номер штамма ___________________________________________________

    Хранение штамма на питательной среде:

    Пред­ва­ри­тель­ное Куль­ти­ви­ро­ва­ние
    Хра­не­ние
    Ис­точ­ник ин­фор­ма­ции
    Сре­да, аэра­ция, ме­тод по­се­ва (штрих, укол), воз­раст (фа­за ро­ста), усло­вия, ин­ду­ци­ру­ю­щие об­ра­зо­ва­ние спор по­ко­я­щих­ся кле­ток
    Тем­пе­ра­ту­ра хра­не­ния
    Сро­ки пе­ре­се­ва
    Мак­си­маль­ная про­дол­жи­тель­ность со­хра­не­ния жиз­не­спо­соб­но­сти
    Из­ме­не­ние свойств при хра­не­нии
    Хранение под минеральным маслом:
    Предварительное Культивирование
    Хранение
    Источник информации
    Среда, аэрация, метод посева(штрих, укол), возраст (фаза роста), условия, индуцирующие образование спор покоящихся клеток
    Температура хранения
    Сроки пересева
    Максимальная продолжительность сохранения жизнеспособности
    Изменение свойств при хранении
    Хранение в воде или водных растворах:
    Предварительное культивирование
    Хранение
    Источник информации
    Среда, аэрация, метод посева (штрих, укол или), возраст (фаза роста), условия индуцирующие образование спор покоящихся клеток
    Вода (раствор)
    Температура хранения
    Сроки пересева
    Максимальная продолжительность сохранения жизнеспособности
    Изменение свойств при хранении
    Хранение в лиофилизированном (l-высушенном) состоянии:
    Предварительное культивирование
    Лиофилизация (L-высушивание)
    Температура хранения
    Среда, температура, аэрация, возраст (фаза роста), условия индуцирующие образование спор покоящихся клеток
    Защитная среда
    Концентрация клеток
    Время и температура эквилибрации
    Режим лиофилизации (L-высушивание)
    Остаточная влажность
    Хранение при низких (от минус 20 градусов по Цельсию до 90 градусов по Цельсию) и сверхнизких температурах (в жидком азоте и его парах):
    Предварительное культивирование
    Консервация
    Хранение
    Среда, температура, аэрация, возраст (фаза роста), условия индуцирующие образование спор
    Материал для консервации: суспензия агаровые блоки
    Криопротектор
    Концентрация клеток
    Время и температура эквилирации
    Режим консервации

    Приложение 3

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Акт вскрытия емкости с микроорганизмами с целью высева или уничтожения

    от __________ 20___года №___

    Мы, нижеподписавшиеся, ______________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________(должн ость, фамилия, имя, отчество (при его наличии))

    _____________________________________________________________________________________ согласно разрешению __________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии), давшего разрешение)

    _____________________________________________________________________________________ (номер и дата разрешения)

    вскрыли емкость(и) с микроорганизмом __________________________________________________ (наименование и количество емкости)

    _________________________________________________________________________________ (наименование вида и индивидуальный номер штамма, количество штаммов)

    с целью ______________________________________________________________________________ (посев микроорганизма или его уничтожение)

    Емкость (и) с остатками патогенного микроорганизма обеззаражена (ы)________________________

    ________________________ автоклавированием ___________________________ или погружением (дата) (режим автоклавирования)

    в _______________________________________________________________________________ (название дезинфицирующего раствора, его концентрация, время обеззараживания)

    Дата вскрытия емкости ________________________________________________________________

    Составители: ___________________________________________ _______________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии) (подпись)

    Составители: ___________________________________________ _______________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии) (подпись)

    Приложение 4

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Протокол исследовании

    от «___» _____________ 20__ года до «___» _____________ 20__ года

    Цель исследования ______________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    Материалы и оборудование ______________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    Методы исследования ___________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    Результаты исследования ________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    Заключение ____________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________

    Исполнители: _________________________________________ ____________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии) (подпись)

    Исполнители: _________________________________________ ____________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии) (подпись)

    Дата:

    Приложение 5

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Акт отпуска и (или) получения штаммов микроорганизмов между субъектами, осуществляющими обращение с ПБА или их подразделениями

    от __________ 20___года №_____

    Мы, нижеподписавшиеся, ___________________________________________________________

    _____________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии), передающего патогенный микроорганизм, место передачи)

    _____________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии), получившего патогенный микроорганизм)

    составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению______________________________

    __________________________________________________________________________________

    произведена передача патогенного микроорганизма: _____________________________________ (наименование вида штамма, количество, индивидуальный номер штамма)

    ___________________________________________________________________________________ (вид и количество емкостей, вид упаковки)

    ___________________________________________________________________________________

    Дата передачи ______________________________________________________________________

    Передал: ___________________________________________ __________________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

    Принял: ____________________________________________ __________________________

    Приложение 6

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Журнал учета движения штаммов

    Басталуы (Начат) "____"_______________20____жылы (год)

    Аяқталуы (Окончен) "____"_______________20____ жылы (год)

    По­ряд­ко­вый но­мер
    Да­та по­ступ­ле­ния
    На­име­но­ва­ние штам­ма в ла­тин­ской тран­скрип­ции
    Ин­ди­ви­ду­аль­ный но­мер штам­ма
    Ис­точ­ник вы­де­ле­ния
    Да­та вы­де­ле­ния
    Ме­сто вы­де­ле­ния
    Ф.И.О., долж­ность ли­ца, про­во­див­ше­го ис­сле­до­ва­ние
    На­име­но­ва­ние ор­га­ни­за­ции или струк­тур­но­го под­раз­де­ле­ния, на­пра­вив­шей (ше­го) штамм
    Ко­ли­че­ство ем­ко­стей со штам­ма­ми
    От­мет­ка о хра­не­нии, о пе­ре­да­че или об уни­что­же­нии штам­ма
    Да­та на­ча­ла хра­не­ния, пе­ре­да­чи или уни­что­же­ния
    При­ме­ча­ние
    1
    2
    3
    4
    5
    6
    7
    8
    9
    10
    11
    12
    13

    Приложение 7

    к правилам формирования, ведения

    и содержания рабочих коллекций

    патогенных и промышленных

    микроорганизмов

    Акт уничтожения штамма микроорганизмов от __________ 20___года №___

    Мы, нижеподписавшиеся, ________________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии))

    _______________________________________________________________________________________ согласно разрешению

    _______________________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии)), давшего разрешение)

    _______________________________________________________________________________________ (номер и дата разрешения)

    уничтожили микроорганизм_______________________________________________________________

    _______________________________________________________________________________________ (наименование вида, номер штамма, количество объектов)

    _______________________________________________________________________________________

    автоклавированием ______________________________________________________ или погружением (режим автоклавирования)

    в ______________________________________________________________________________________ (название дезинфицирующего раствора, его концентрация, время обеззараживания) с последующим обязательным термическим уничтожением (утилизацией)

    _______________________________________________________________________________________ (дата и режим термического уничтожения (утилизации)

    Составители: ______________________________________________ __________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии) (подпись)

    Составители: ______________________________________________ __________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии) (подпись)

    Дата:

    Текст приведён в ознакомительных целях; для официального применения сверяйте с действующей редакцией законодательства Республики Казахстан.