О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096) следующее изменение:
в приложении 1 к указанному приказу:
примечание изложить в следующей редакции:
«Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года включительно».
2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан обеспечить:
1) в течение пяти рабочих дней со дня подписания настоящего приказа направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
Министр
А. Альназарова
«СОГЛАСОВАН»
Агентство по защите и развитию
конкуренции Республики Казахстан
Приложение 1 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от _______ 2025 года
№ ҚР ДСМ-7
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46
|
№
|
Наименование работ
|
Единица измерения
|
Цена в тенге без налога на добавленную стоимость
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств
|
|||
|
1.
|
Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 579 541
|
|
2.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 465 769
|
|
3.
|
Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 702 488
|
|
4.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 394 870
|
|
5.
|
Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 671 615
|
|
6.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 573 052
|
|
7.
|
Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 772 301
|
|
8.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 676 228
|
|
9.
|
Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 344 801
|
|
10.
|
дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 221 583
|
|
11.
|
Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 652 951
|
|
12.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 419 127
|
|
13.
|
Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
|
1 лекарственный препарат
|
1 552 514
|
|
14.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 466 365
|
|
15.
|
Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
|
1 лекарственный препарат
|
1 617 683
|
|
16.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 545 254
|
|
17.
|
Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 302 132
|
|
18.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 173 672
|
|
19.
|
Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
1 675 144
|
|
20.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
1 420 957
|
|
21.
|
Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор
|
1 лекарственный препарат
|
1 260 737
|
|
22.
|
Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор
|
1 лекарственный препарат
|
1 123 568
|
|
23.
|
Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка
|
1 лекарственный препарат
|
679 680
|
|
24.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
631 674
|
|
25.
|
Растительный лекарственный препарат - базовая ставка
|
1 лекарственный препарат
|
863 314
|
|
26.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
788 373
|
|
27.
|
Лекарственное растительное сырье – базовая ставка
|
1 лекарственный препарат
|
827 694
|
|
Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза*)
|
|||
|
28.
|
Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
693 346
|
|
29.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
661 808
|
|
30
|
Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
757 022
|
|
31.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
725 302
|
|
32.
|
Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
734 662
|
|
33.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
702 750
|
|
34.
|
Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
917 840
|
|
35.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
901 505
|
|
36.
|
Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
599 349
|
|
37.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
562 746
|
|
38.
|
Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
801 307
|
|
39.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
786 234
|
|
40.
|
Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
|
1 лекарственный препарат
|
855 233
|
|
41.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
837 730
|
|
42.
|
Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)
|
1 лекарственный препарат
|
877 224
|
|
43.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
787 263
|
|
44
|
Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
788 169
|
|
45.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
733 099
|
|
46.
|
Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат
|
1 лекарственный препарат
|
801 745
|
|
47.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
782 636
|
|
48.
|
Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор
|
1 лекарственный препарат
|
794 009
|
|
49.
|
Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор
|
1 лекарственный препарат
|
749 692
|
|
50.
|
Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка
|
1 лекарственный препарат
|
581 161
|
|
51.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
555 351
|
|
52.
|
Растительный лекарственный препарат - базовая ставка
|
1 лекарственный препарат
|
630 238
|
|
53.
|
Дополнительно каждой дозы
|
1 лекарственная доза
|
579 441
|
|
54.
|
Лекарственное растительное сырье -базовая ставка
|
1 лекарственный препарат
|
626 767
|
|
Глава 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств
|
|||
|
55.
|
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А
|
1 лекарственный препарат
|
126 954
|
|
56.
|
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б
|
1 лекарственный препарат
|
976 841
|
|
57.
|
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б
|
1 лекарственный препарат
|
510 910
|
|
58.
|
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II
|
1 лекарственный препарат
|
1 135 006
|
|
59.
|
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II
|
1 лекарственный препарат
|
651 539
|
|
Глава 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий
|
|||
|
60.
|
Класс 1 – базовая
|
1 изделие
|
308 335
|
|
61.
|
Класс 2А - базовая ставка
|
1 изделие
|
355 360
|
|
62.
|
Класс 2Б - базовая ставка
|
1 изделие
|
396 928
|
|
63.
|
Класс 3 - базовая ставка
|
1 изделие
|
457 219
|
|
Глава 5. Технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинского изделия при государственной регистрации
|
|||
|
64.
|
Класс 1 – базовая
|
1 изделие
|
264 213
|
|
65.
|
Дополнительно каждой модификации
|
1 изделие
|
193 211
|
|
66.
|
Класс 2А - базовая ставка
|
1 изделие
|
371 027
|
|
67.
|
Дополнительно каждой модификации
|
1 изделие
|
213 716
|
|
68.
|
Класс 2Б - базовая ставка
|
1 изделие
|
405 693
|
|
69.
|
Дополнительно каждой модификации
|
1 изделие
|
252 320
|
|
70.
|
Класс 3 - базовая ставка
|
1 изделие
|
519 780
|
|
71.
|
Дополнительно каждой модификации
|
1 изделие
|
281 521
|
|
Глава 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий
|
|||
|
72
|
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия
|
1 изделие
|
346 083
Примечание:
* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года
|
Текст приведён в ознакомительных целях; для официального применения сверяйте с действующей редакцией законодательства Республики Казахстан.