О внесении изменений и дополнений в приказ Министра торговли и интеграции Республики Казахстан от 13 июля 2021 года № 454-НҚ «Об утверждении Правил по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, установлении форм сертификата по определению страны происхождения товара»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра торговли и интеграции Республики Казахстан от 13 июля 2021 года № 454-НҚ «Об утверждении Правил по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, установлении форм сертификата по определению страны происхождения товара» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23514) следующие изменения и дополнения:
в Правилах по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, утвержденных указанным приказом:
в приложении 2:
строку:
«
|
Группа 90
|
Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности, кроме товаров следующих позиций, для которых применяемые правила излагаются далее: 9019 20 000 0, из 9020 00 000 0, 9022
|
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции
»
изложить в следующей редакции:
«
|
|
Группа 90
|
Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности, кроме товарных позиций, 9018 12 000 0, 9019 20 000 0, из 9020 00 000 0, 9022, для которых применяемые правила излагаются далее
|
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции
»;
дополнить строкой следующего содержания:
«
|
|
9018 12 000 0
|
Аппаратура ультразвукового сканирования
|
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции или выполнение следующих условий:
1) наличие у производителя технической и конструкторской документации, срок действия которых не менее 5 лет;
2) наличие собственного или контрактного производства на территории Республики Казахстан;
3) наличие системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (ISO 13485);
4) наличие на территории Республики Казахстан сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
5) выполнение следующих технологических операций:
– установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
– настройка и функциональное тестирование оборудования;
– нанесение маркировки на пластиковые панели;
– проверка качества визуализации, включая точность измерения скоростей кровотока с помощью средства измерения;
– сборка и настройка механизма регулировки высоты панели управления;
– сборка и установка панели управления;
– установка и настройка видеопринтера, жидкокристаллического монитора, электронных модулей, корпусных панелей основной части корпуса консоли;
6) проверка средствами измерения электробезопасности.
»;
строку:
«
|
|
9022
|
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения
|
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции
»
изложить в следующей редакции:
«
|
|
9022
|
Аппаратура, основанная на
использовании рентгеновского,
альфа-, бета- или гамма-излучения,
предназначенная или не
предназначенная для
медицинского, хирургического,
стоматологического или
ветеринарного использования,
включая аппаратуру
рентгенографическую или
радиотерапевтическую,
рентгеновские трубки и прочие
генераторы рентгеновского
излучения, генераторы высокого
напряжения, щиты и пульты
управления, экраны, столы, кресла
и аналогичные изделия для
обследования или лечения,
кроме товарной позиции, 9022 12 000 0, для которых применяемые правила излагаются далее
|
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции
»;
дополнить строкой следующего содержания:
«
|
|
9022 12 000 0
|
Томографы компьютерные
|
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции или выполнение следующих условий:
1) наличие у производителя технической и конструкторской документации, срок действия которых не менее 5 лет;
2) наличие собственного или контрактного производства на территории Республики Казахстан;
3) наличие системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (ISO 13485);
4) наличие на территории Республики Казахстан сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
5) выполнение следующих технологических операций:
– сборка и монтаж электронного оборудования;
– установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
– настройка и функциональное тестирование оборудования;
– сборка и монтаж готовой продукции;
– проведение технического контроля в соответствии с техническими условиями готового изделия, включая проверку безопасности, проверку системы детектора, проверку параметров изображения;
– консервация и упаковывание;
– сборка гентри, стола, консоли оператора;
– установка системного программного обеспечения компьютерного томографа;
– настройка блока детекторов;
– юстировка плоскости вращения и центра сканирования гентри;
– калибровка системы получения изображений;
– проверка электробезопасности;
– настройка механических характеристик гентри;
– настройка пространственного разрешения;
– настройка однородности изображения.
».
2. Комитету технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра торговли и интеграции Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр торговли и интеграции Республики Казахстан
А. Шаккалиев
«СОГЛАСОВАН»
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН»
Министерство финансов
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН»
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан
Текст приведён в ознакомительных целях; для официального применения сверяйте с действующей редакцией законодательства Республики Казахстан.