Какой порядок применения не зарегистрированных в Республике Казахстан и не включенных в казахстанский национальный лекарственный формуляр лекарственных средств и незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями и (или) состояниями?

    Управление здравоохранения Алматинской области

    Вопрос

    Какой порядок применения не зарегистрированных в Республике Казахстан и не включенных в казахстанский национальный лекарственный формуляр лекарственных средств и незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями и (или) состояниями?

    Ответ

    Пациенты с редкими (орфанными) заболеваниями обеспечиваются за счет средств местного бюджета и через Фонд «Казахстан халкына».

    Такие случаи регулируются «Правилами использования лекарственных средств и медицинских изделий, не зарегистрированных в Республике Казахстан, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо ограниченному контингенту пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями и (или) состояниями»:

    Порядок обращения и согласования

    1. Медицинская организация, желающая использовать незарегистрированное лекарство или медицинское изделие, направляет в местное управление здравоохранения обоснованное письмо, в котором указывает: патологию (например, редкое или жизнеугрожающее состояние), количество необходимых пациентов, расчёт требуемого объёма препарата или изделия.

    2. При необходимости дополнительно согласуются иммунобиологические средства с органом, отвечающим за санитарно-эпидемиологический надзор.

    3. После одобрения управлением здравоохранения, осуществляется ввоз незарегистрированного препарата или изделия. Информирование пациента и получение согласия

    4. Врач, назначающий незарегистрированное средство, обязан подробно информировать пациента (или его законных представителей) о возможной пользе и рисках, о безопасности, ожидаемой эффективности и альтернативных вариантах терапии.

    5. Необходимо письменное информированное согласие пациента или его представителей.

    6. Для несовершеннолетних или лиц, признанных судом недееспособными, согласие даётся законными представителями. Если таких нет — решение может принять врачебная комиссия (консилиум).

    7. В экстренных случаях (например, пациент в коме, не может выразить волю) допускается применение без предварительного согласия, но с последующим уведомлением руководства медорганизации.

    Контроль и проверка.
    После проведения закупа, осуществляется поставка лекарственных средств по медицинским организациям,

    осуществляющие контроль ККМФД, проводят проверку соблюдения всех норм и стандартов, а также контроль за качеством предоставляемых лекарственных средств.

    Похожие материалы

    Вопрос

    В какой срок женщина должна встать на учёт по беременности?

    Ответ

    Согласно статьи 81 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», беременные женщины обязаны в срок до двенадцати недель беременности встать на медицинский учет по беременности по месту прикрепления для медицинского обслуживания в рамках гарантированного объема бесплатной...

    Вопрос

    Порядок открытия листа временной нетрудоспособности (больничный) в поликлинике иногородним?

    Ответ

    Лист о временной нетрудоспособности (больничный) выдается в случае госпитализации - в стационаре со дня госпитализации, в случае лечения в амбулаторных условиях - в медицинской организации, оказывающей амбулаторно-поликлиническую помощь по месту прикрепления (иногороднему - по ме...

    Вопрос

    Может ли гражданин, проживающий в Алматинской области, но прописанный в городе Алматы, прикрепиться к поликлинике по месту жительства?

    Ответ

    Если человек прописан в Алматы, но фактически живёт в Алматинской области, то по правилам, утверждённым приказом МВД № 677 от 9 сентября 2024 года, он должен в течение 10 календарных дней после приезда на новый адрес подать документы в уполномоченный орган, чтобы оформить временн...

    Вопрос

    Как осуществляются мероприятия по оснащению государственных организаций здравоохранения?

    Ответ

    В соответствии с минимальным стандартом, медицинские организации формируют заявку потребности в медицинской технике по приоритетным программам в уполномоченный орган - управление здравоохранения Регулирование вопросов оснащения медицинской техники. В Казахстане регулирование вопр...

    Вопрос

    Как получить положенные бесплатно лекарственные средства, если они отсутствуют в поликлинике?

    Ответ

    В случае отсутствия положенных Вам лекарственных средств в поликлинике рекомендуем: Обратиться к заведующему аптечного пункта или руководителю медицинской организации с письменным заявлением о выдаче лекарственных средств, предусмотренных назначением врача. Медицинская организаци...

    Вопрос

    Как получить бесплатно лекарственные средства?

    Ответ

    Для получения бесплатных лекарственных препаратов необходимо встать на диспансерный учет по месту жительства в поликлинике.Получение лекарственного препарата.Согласно Приказа МЗ РК от 2 октября 2020 года №КР ДСМ -112 /2020 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения реце...

    Вопрос

    При каких видах заболеваний пациенты обеспечиваются бесплатными лекарственными средствами?

    Ответ

    В РК граждане с определёнными заболеваниями имеют право на бесплатные (или льготные) лекарственные средства в рамках системы гарантированного объема медицинской помощи (ГОБМП) и обязательного медицинского страхования (ОСМС). Пациенты, состоящие на диспансерном учете по следующим...

    Вопрос

    Может ли пациент, прикреплённый к одной медицинской организации, быть госпитализирован в медицинское учреждение другого региона?

    Ответ

    В каких случаях разрешена госпитализация вне региона прикрепления: Экстренная (неотложная) помощь В случае жизнеугрожающего состояния или острого заболевания, пациент может быть госпитализирован в ближайшее стационарное учреждение, вне зависимости от прикрепления и региона. Оплат...