В соответствии с Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утвержденным Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 - товары ряда групп с классификационными кодами по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) входят в перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и подлежатгосударственной регистрации.
Государственную регистрацию продукции в Республике Казахстан, в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020, проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения - Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по адресу: г. Астана, пр. Мәңгілік Ел, 10.
Для выдачи свидетельства о государственной регистрации заявителем в Комитет представляются следующие документы:
- заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные заявителем;
- документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольной продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольную продукцию, заверенные заявителем;
- акт отбора образцов (проб) – для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза;
- письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается, или копии сертификатов качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификатов свободной продажи, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);
- протоколы испытаний испытательных лабораторий (центров) уполномоченных органов, аккредитованных в национальных системах аккредитации Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (для продукции, произведенной на территории Таможенного союза);
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольной продукции на территорию Таможенного союза:
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена Таможенного союза должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.