Что нужно для государственной регистрации продукции (товаров)?

    Департамент санитарно-эпидемиологического контроля города Астана

    Вопрос

    Что нужно для государственной регистрации продукции (товаров)?

    Ответ

    В соответствии с Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утвержденным Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 - товары ряда групп с классификационными кодами по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) входят в перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и подлежатгосударственной регистрации.

    Государственную регистрацию продукции в Республике Казахстан, в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020, проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения - Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по адресу: г. Астана, пр. Мәңгілік Ел, 10.

    Для выдачи свидетельства о государственной регистрации заявителем в Комитет представляются следующие документы:

    - заявление;

    - копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные заявителем;

    - документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольной продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;

    - копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольную продукцию, заверенные заявителем;

    - акт отбора образцов (проб) – для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза;

    - письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается, или копии сертификатов качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификатов свободной продажи, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);

    - протоколы испытаний испытательных лабораторий (центров) уполномоченных органов, аккредитованных в национальных системах аккредитации Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;

    - выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (для продукции, произведенной на территории Таможенного союза);

    - копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольной продукции на территорию Таможенного союза:

    Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена Таможенного союза должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

    Похожие материалы

    Вопрос

    На каком расстоянии размещают контейнерную площадку для сбора и временного хранения твердых-бытовых отходов на территории населенных пунктов.

    Ответ

    Требования к сбору, использованию, применению, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению отходов производства и потребления определены Санитарными правилами утвержденных приказом и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-331...

    Вопрос

    Расскажите про рост числа жалоб на объекты питания, в том числе расположенные в жилых и во встроенно-пристроенных к жилым зданиям, в сравнении с предыдущими годами.

    Ответ

    Согласно требованиям нормативно-правовых актов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, при размещении объекта питания не допускается вредное воздействиена здоровье человека факторов среды обитания, ухудшение для здоровья человека условий его жизнедеятельно...

    Вопрос

    Расскажите об осуществлении деятельности объектов без разрешительных документов и уведомлений о начале деятельности.

    Ответ

    Перед началом осуществления деятельности на объект высокой эпидемиологический значимости должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии требованиям санитарных правил и гигиенических нормативов; для объектов незначительной эпидемической значимости долж...

    Вопрос

    Каковы санитарные требования к площади туалетных комнат в типовых и приспособленных зданиях дошкольных организаций для разных возрастных групп?

    Ответ

    туалетная для типовыхдошкольных организаций: для групп дошкольного возраста не менее 16 м2 ясельного возраста не менее 12 м2 туалетная для дошкольных организаций, размещенная в приспособленных зданиях, в том числе для дошкольных организаций вместимостью до трех групп не менее...

    Вопрос

    Какие требования предъявляются к игровым площадкам в дошкольных организациях?

    Ответ

    При проектировании на территории объектов предусматриваются отдельные игровые площадки для каждой возрастной группы детей. Размеры площадок дошкольных организаций должны быть не менее 4 квадратных метров на одно место от количества детей. На каждой игровой площадке предусматривае...

    Вопрос

    Как получить справку об отсутствии карантинных и особо опасных инфекций?

    Ответ

    Для получения справки об отсутствии карантинных и особо опасных инфекций необходимо: предоставить паспорт; предъявить скриншот с подтверждением прописки в г. Астане; написать заявление в канцелярии по адресу: ул. Достык, 13/3. Срок оформления справки составляет от 5 до 10 рабочих...

    Вопрос

    Где получить прививку от желтой лихорадки?

    Ответ

    Во многих странах, особенно в Африке и Южной Америке, для въезда требуется международный сертификат о вакцинации против жёлтой лихорадки. Прививка должна быть сделана не позднее чем за 10 дней до поездки. В Казахстане вакцинация против жёлтой лихорадки не проводится, и вакцина в...

    Вопрос

    Если есть рост заболевания менингитом, то как предостеречь близких людей от заболевания?

    Ответ

    Рост заболеваемости серозными менингитом обусловлен наступлением теплого периода и связан с активным отдыхом на свежем воздухе, купанием в открытых водоемах, бассейнах, а также нарушениями санитарно-гигиенических норм. Чтобы избежать заболеваемости в этот период, крайне важно сле...