Для зарегистрированных лекарственных средств при импорте больше не требуется предоставлять подтверждение целевого назначения товара. Соответствующие изменения внесены в постановления Правительства Республики Казахстан № 1203 и № 1204, регулирующие применение налога на добавленную стоимость (НДС) в сфере здравоохранения.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан разъясняет, что изменения направлены на устранение неоднозначного толкования норм налогового законодательства и упрощение порядка применения льгот по НДС при импорте лекарственных средств и медицинских изделий.
В частности, изменения предусматривают:
- приведение перечней товаров в соответствие с актуальными кодами ТН ВЭД ЕАЭС;
- уточнение отдельных положений Правил и перечней для их однозначного применения;
- конкретизацию случаев, когда требуется подтверждение целевого назначения товаров при импорте.
Согласно обновленным Правилам подтверждение целевого назначения требуется только при импорте фармацевтических субстанций, балк-продуктов, сырья и материалов, используемых для производства лекарственных средств на территории Республики Казахстан. Это связано с тем, что указанные категории продукции не подлежат государственной регистрации.
При этом для зарегистрированных лекарственных средств предоставление подтверждения целевого назначения не требуется. Их медицинское назначение подтверждается государственной регистрацией, сведения о которой содержатся в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан, а также в Едином реестре лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Освобождение от НДС при импорте фармацевтических субстанций и балк-продуктов, используемых для производства лекарственных средств в Республике Казахстан, применяется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность с подвидом «производство лекарственных средств» и обязательства импортера о целевом использовании товаров по установленной форме (за исключением лекарственных средств для лечения орфанных и социально значимых заболеваний).
Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств остается без изменений и осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020.
Внесенные изменения направлены на снижение административной нагрузки на участников фармацевтического рынка, устранение неоднозначного толкования норм при таможенном администрировании и обеспечение единообразного применения налогового законодательства.